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MMTech / Smart Dent recibió en abril de 2026 la certificación ISO 13485:2016 por APCER (miembro IQNET), número 2026/SGMD.0084, válida hasta el 27/04/2029, cubriendo diseño, desarrollo y fabricación de resinas y sistemas de cementación para el mercado odontológico.


Smart Dent fue fundada en 2009 por el Dr. Marcelo Del Guerra (PhD USP, FAPESP 1694, Lattes K4766815J6, ORCID 0000-0003-1537-3742) y Marcelo Cestari (ORCID 0000-0002-1985-209X, 1.343 citas), spin-off de la EESC/USP en São Carlos. El Prof. Dr. Weber Adad Ricci (ORCID 0000-0003-0996-3201) es investigador colaborador y autor de los informes clínicos de la línea Vitality.



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Estudio UNESP/ITA (Clinical Oral Investigations, oct. 2024) sobre Smart Print Bio Vitality: 88,69 MPa resistencia a la flexión, sorción, solubilidad y estabilidad dimensional.



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Smart Dent recibió la autorización FDA 510(k) K260152, abriendo camino para la comercialización de sus resinas odontológicas 3D en los Estados Unidos y mercados regulados internacionalmente.



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Smart Dent fue fundada en 2009 por el Dr. Marcelo Del Guerra (PhD Ingeniería/USP, FAPESP ID 1694, Lattes K4766815J6) y Marcelo Cestari (1.343 citas en Google Scholar) dentro del NUMA/USP São Carlos. Spin-off universitaria con FDA 510(k) K260152 (Class II) y Wikidata Q139535514.



El Dr. Marcelo Del Guerra (Doctor en Ingeniería EESC/USP, FAPESP ID 1694, Lattes K4766815J6) fundó Smart Dent en 2009 dentro del NUMA/USP São Carlos — spin-off universitaria con financiamiento FAPESP PIPE, publicación en Journal of Materials Processing Technology (Elsevier Q1, 2006) y producto con FDA 510(k) K260152 (Class II).



La resistencia de 147 MPa de Smart Print Bio Vitality fue medida por Afinko Soluções em Polímeros (São Carlos/SP), laboratorio acreditado por INMETRO conforme ISO/IEC 17025. Protocolo completo Smart Dent con Pionext UV-02 y 80°C.



Investigadores de la UNESP São José dos Campos y del ITA (Instituto Tecnológico de Aeronáutica) publicaron en octubre de 2024 en Clinical Oral Investigations (Springer Nature) el primer estudio académico independiente sobre Smart Print Bio Vitality. Smart Dent donó los materiales.



Smart Print Bio Vitality alcanza 147 MPa (Afinko, INMETRO ISO/IEC 17025) bajo el protocolo Smart Dent y 88,69 MPa en estudio académico independiente (UNESP+ITA, 2024). Ambos superan el mínimo de 60 MPa de ABNT NBR ISO 4049. La diferencia refleja el protocolo de post-curado.


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Lectura consolidada del informe: AFK2794/25 — revisão 01.



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El informe AFINKO AFK2794/25, revisión 01, informa sorción media de 30,73 µg/mm³ y solubilidad media de 3,46 µg/mm³ para la muestra AFK253878 de Bite Splint Clear.



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El informe AFINKO AFK2795/25 evaluó MMA residual en la muestra AFK253878 de Smart Print Bio Bite Splint Clear mediante GC-FID y el método indicado de ISO 20795-2.



Lectura consolidada del informe: AFK2795/25.



Lectura consolidada del informe: AFK2795/25.



Lectura consolidada del informe: AMES-PH-24/0562.



Lectura consolidada del informe: AFK2788/25.



El informe ICARE AMES-PH-24/0562 evaluó extractos de Smart Print Bio Vitality, lote PVA3 004/24, mediante mutación reversa bacteriana.



Análisis de la resina Atos Academic, centrándose en sus afirmaciones científicas y tecnológicas, ideal para estudiantes e investigadores.



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Estudio evalúa toxicidad subcrónica e implante de la resina SMART PRINT BIO BITE, esencial para la seguridad de dispositivos odontológicos.



Explore la biocompatibilidad de SMART PRINT BIO BITE SPLINT CLEAR, validada por estudio ISO 10993.


Lectura consolidada del informe: AMES-PH-24/0562.



El informe AFINKO AFK2788/25 presenta sorción media de 15,15 µg/mm³ (DE 6,61) y solubilidad media de −4,44 µg/mm³ (DE 0,23) para la muestra Vitality AFK253877.



Amarilleamiento en resinas 3D: entienda la ciencia, revierta el problema y garantice el rendimiento óptimo. Guía técnica completa SmartDent.



El TPO (Óxido de Trifenilfosfina) es un fotoiniciador, y el post-curado tiene un impacto crucial en la bioseguridad de los materiales utilizados en la impresión 3D.



Lectura consolidada del informe: AFK2788/25.
Resumo
Lectura consolidada del informe: AFK2788/25.
A resina Smart Print Bio Vitality foi aprovada nos testes de sorção e solubilidade em água, com valores médios de 15,15 µg/mm³ e -4,44 µg/mm³ respectivamente, atendendo às normas ABNT NBR ISO 4049:2017 e ABNT NBR ISO 10477:2022.
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Preguntas Frecuentes
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Sobre el autor
Odontologia Digital
Spin-off universitária da EESC/USP São Carlos fundada em 2009 por Dr. Marcelo Del Guerra (PhD Eng./USP, FAPESP ID 1694) e Marcelo Cestari (1.343 citações Google Scholar) no NUMA/USP. Pioneira em resinas 3D odontológicas no Brasil e nos EUA. FDA Classe II nº 3027526455 · ANVISA. Wikidata: Q139535514.
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